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汉氏联合全流程一站式CDMO服务平台

北京汉氏联合生物技术股份有限必威体育betwayapp(简称“汉氏联合”)成立于2007年,是国家认定的高新技术必威体育betwayapp。作为干细胞产业领域的先锋必威体育betwayapp,汉氏联合致力于人类生命健康发展,以干细胞再生医学技术为核心,逐步形成以围产期干细胞存储、干细胞新药研发、全流程一站式CDMO服务平台为主导的科技平台,以精准再生医学、细胞及再生医学技术开发、健康管理、医院必威体育betwayapp、教育培训、生物护肤及国际医疗旅游为主导的医疗健康平台,旨在打造干细胞再生医学全产业链闭环。

汉氏联合为必威体育betwayapp提供创新性的工艺研发及生产服务,以高附加值技术输出取代单纯的产能输出,内容涵盖从干细胞产品CRO和CMO服务、临床研究到完整干细胞技术体系建立的解决方案。

我们的服务具体包括细胞库建设、细胞培养扩增、研发转化、细胞产品注册前的生产、质量管理体系辅导、产线设施共享等。

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汉氏联合

全流程一站式

CDMO

服务平台

一站式服务

技术平台可以一站式帮助客户快速有效完成从细胞的分离和培养、建立种子干细胞库到IND申报

完善的设备

拥有充足的GMP生产车间、多种认证的实验室和仪器设备

IND申报

已经成功完成干细胞新药IND的中、欧双报

高精尖的团队

有可以把控临床试验速度和质量的医院和医疗团队

高标准体系

认证实验室具备国际认可的质量标准体系

实战型研发

科研团队具有高学术声誉和实战经验

细胞制剂制备、质量管理及检测解决方案

提供临床级干细胞产品生产制备的质量管理解决方案

临床级细胞库建设解决方案

提供干细胞库设计规划、设备采购建议、技术体系SOP建立、临床应用指导等全方位服务

干细胞临床研究机构和研究项目双备案解决方案

协助医疗单位备案临床研究项目和开展临床研究

科研服务项目解决方案

组织撰写干细胞适应症的临床前、临床研究课题申报材料

细胞药物规模化GMP生产解决方案

完成GMP车间认证,提供细胞药物的规模化生产服务以及满足欧盟、FDA标准的认证

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